Informācija par produktu
Uzņēmums Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. ir dibināts 1993. gadā, un tas ir vadošais paklitaksela API ražotājs ar lielu slavu visā pasaulē, uzņēmums, kas atrodas Kunmingā, Junnanā, Ķīnas štatā, pieder Ķīnas GMP sertifikātam, CEP un ir apstiprināts ASV. FDA un TGA arī ierakstīja Apvienoto Karalisti, Indiju, Japānu, Kanādu, Singapūru, Dienvidkoreju, Taivānu, Ķīnu, Malaiziju, Krieviju, Turciju un Zimbabvi.
Jaunā ražošanas bāze aptver 20 akru platību ar vairāk nekā 10 000 kvadrātmetru rūpnīcu ēkām.Aprīkojumā ietilpst starptautiskā standarta testēšanas telpa, kas aptver šķidrumu, gāzi, metāla elementus, infrasarkano staru, mikrobus, mitruma noteikšanu, visas pārbaudes vienības, piemēram, stabilitātes pārbaudi, izmantojot visaptverošu testēšanas aprīkojumu, pilnīgu datu integritātes IT sistēmu, efektīvu un pilnībā slēgtu. atdalīšanas un attīrīšanas ražošanas līnija un tīras rūpnīcas ēkas.Uzņēmuma dabiskā paklitaksela ražošanas jauda palielinājās līdz 500 kg gadā, 10-DAB III palielinājās līdz 1000 kg gadā.
Uzņēmuma paklitaksela API ir plaši izmantotas klientu pretvēža injekcijās, piemēram, polioksietilēna rīcineļļas injekcijās, liposomu injekcijās, albumīna injekcijās un perorālos šķīdumos.to izmanto arī zāļu eluēšanas stentos un balonos, kas pārklāti ar zālēm, lai ārstētu koronāro sirds slimību un perifēro asinsvadu slimības.28 gadus Hande ir nepārtraukti nodrošinājis pielāgotus produktu risinājumus klientiem dažādos posmos, piemēram, pētniecībā un attīstībā, nelielā testā, izmēģinājuma testēšanā un komerciālajā sērijā.
Produkta parametri
KOMPANIJAS PROFILS | |
produkta nosaukums | 10-DAB Semi-Sintētiskais paklitaksels, API |
CAS | 33069-62-4 |
Ķīmiskā formula | C47H51NO14 |
Brand | Hande |
Mražotājs | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
Cārzemju | Kunminga,China |
Izveidota | 1993 |
BASIC INFORMĀCIJA | |
Sinonīmi | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzil-beta-fenilizoserīna esterisSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoilamino)-a-hidroksi-6,12b-bis(acetiloksi)-12-(benzoiloksi)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahidro-4,11-dihidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-5-okso-7,11-metano-1H- ciklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-ilesteris, benzolpropānskābe |
Tips | Maza molekula |
Struktūra | |
Svars | Vidējais: 853.9061Monoizotopisks: 853.330955345 |
HS kods | 29329990.21 |
KvalitāteSprecizēšana | Ph.Eur, CP, USP, IP |
Csertifikāti | Ķīnas GMP sertifikāts (CEP) un ASV FDA un TGA apstiprināts ieraksts tika iekļauts arī Apvienotajā Karalistē, Indijā, Japānā, Kanādā, Singapūrā, Dienvidkorejā, Taivānā, Ķīnā, Malaizijā, Krievijā, Turcijā un Zimbabvē. |
Pārbaude | 98,0–102,0% |
Izskats | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris |
Ekstrakcijas metode | Ekstrakts no augsta satura Taxus wallichiana Zucc.Paklitaksela efektīvais saturs īvē ir vairāk nekā 0,3‰. |
Gada spēja | 600-800 kgkg/gadā |
Iepakojums | Vairāki DMF iekšējie iepakojumi: brūna stikla pudele, polietilēna maisiņš, folijas maisiņš |
COA | Pielāgots COA, atbilst dažādu klientu kvalitātes prasībām |
Loģistika | Vairākitransportss |
PaymentTerms | T/T, D/P, D/A |
Otur | Pieņemt klientu auditu visu laiku;Palīdzēt ar regulējošo reģistrāciju. |