Pretaudzēju farmaceitiskie materiāli Dabīgais paklitaksels ar FDA CEP GMP sertifikātiem

Īss apraksts:

Paklitaksels ir taksoīds ķīmijterapijas līdzeklis, ko izmanto kā pirmās līnijas un turpmāko terapiju progresējošas olnīcu karcinomas un citu dažādu vēža veidu, tostarp krūts un plaušu vēža, ārstēšanai.Paklitaksela API ir plaši izmantotas pretvēža injekcijās, piemēram, polioksietilēna rīcineļļas injekcijās, liposomu injekcijās, albumīna injekcijās un perorālos šķīdumos.to izmanto arī zāļu eluēšanas stentos un balonos, kas pārklāti ar zālēm, lai ārstētu koronāro sirds slimību un perifēro asinsvadu slimības.


Produkta informācija

Produktu etiķetes

Informācija par produktu

Uzņēmums Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. ir dibināts 1993. gadā, un tas ir vadošais paklitaksela API ražotājs ar lielu slavu visā pasaulē, uzņēmums, kas atrodas Kunmingā, Junnanā, Ķīnas štatā, pieder Ķīnas GMP sertifikātam, CEP un ir apstiprināts ASV. FDA un TGA arī ierakstīja Apvienoto Karalisti, Indiju, Japānu, Kanādu, Singapūru, Dienvidkoreju, Taivānu, Ķīnu, Malaiziju, Krieviju, Turciju un Zimbabvi.

Jaunā ražošanas bāze aptver 20 akru platību ar vairāk nekā 10 000 kvadrātmetru rūpnīcu ēkām.Aprīkojumā ietilpst starptautiskā standarta testēšanas telpa, kas aptver šķidrumu, gāzi, metāla elementus, infrasarkano staru, mikrobus, mitruma noteikšanu, visas pārbaudes vienības, piemēram, stabilitātes pārbaudi, izmantojot visaptverošu testēšanas aprīkojumu, pilnīgu datu integritātes IT sistēmu, efektīvu un pilnībā slēgtu. atdalīšanas un attīrīšanas ražošanas līnija un tīras rūpnīcas ēkas.Uzņēmuma dabiskā paklitaksela ražošanas jauda palielinājās līdz 500 kg gadā, 10-DAB III palielinājās līdz 1000 kg gadā.

Uzņēmuma paklitaksela API ir plaši izmantotas klientu pretvēža injekcijās, piemēram, polioksietilēna rīcineļļas injekcijās, liposomu injekcijās, albumīna injekcijās un perorālos šķīdumos.to izmanto arī zāļu eluēšanas stentos un balonos, kas pārklāti ar zālēm, lai ārstētu koronāro sirds slimību un perifēro asinsvadu slimības.28 gadus Hande ir nepārtraukti nodrošinājis pielāgotus produktu risinājumus klientiem dažādos posmos, piemēram, pētniecībā un attīstībā, nelielā testā, izmēģinājuma testēšanā un komerciālajā sērijā.

Produkta parametri

KOMPANIJAS PROFILS
produkta nosaukums Natural paklitaksels, API
CAS 33069-62-4
Ķīmiskā formula C47H51NO14
Brand Hande
Mražotājs Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd.
Cārzemju Kunminga,China
Izveidota 1993
BASIC INFORMĀCIJA
Sinonīmi TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzil-beta-fenilizoserīna esterisSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoilamino)-a-hidroksi-6,12b-bis(acetiloksi)-12-(benzoiloksi)-2aR,3, 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekahidro-4,11-dihidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-5-okso-7,

11-metano-1H-ciklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-ilesteris, benzolpropānskābe

Tips Maza molekula
Struktūra  4
Svars Vidējais: 853.9061Monoizotopisks: 853.330955345
HS kods 29329990.21
KvalitāteSprecizēšana Ph.Eur, CP, USP, IP
Csertifikāti Ķīnas GMP sertifikāts (CEP) un ASV FDA un TGA apstiprināts ieraksts tika iekļauts arī Apvienotajā Karalistē, Indijā, Japānā, Kanādā, Singapūrā, Dienvidkorejā, Taivānā, Ķīnā, Malaizijā, Krievijā, Turcijā un Zimbabvē.
Pārbaude 98,0–102,0%
Izskats Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris
Ekstrakcijas metode Dabisks ekstrakts no augsta satura Taxus wallichiana Zucc.Paklitaksela efektīvais saturs īvē ir vairāk nekā 0,3‰.
Gada spēja 500kg/ gadā
Iepakojums Vairāki DMF iekšējie iepakojumi: brūna stikla pudele, polietilēna maisiņš, folijas maisiņš
COA Pielāgots COA, atbilst dažādu klientu kvalitātes prasībām
Loģistika Vairākitransportss
PaymentTerms T/T, D/P, D/A
Otur Pieņemt klientu auditu visu laiku;Palīdziet klientiem ar regulējošo reģistrāciju.

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais: