GMP rūpnīcas piegādes 99% tīrības kabazitaksela pulveris CAS 183133-96-2 vēža ārstēšanai

Informācija par produktu

Vārds:Kabazitaksels

CAS numurs:183133-96-2

Ķīmiskā formula:C45H57NO14

Specifikācijas:99%

Krāsa:balts vai gandrīz balts pulveris

Avots:Daļēji sintezēts ar 10-DAB

Veids:API

Hande GMP vēsture

1. 1996. gadā tika izveidota kvalitātes sistēma un iegūts DMF.

2. 2004. gadā FDA pārbaude uz vietas ieguva CGMP sertifikātu.

3. 2009. gadā tika iegūts daļēji sintētiskais paklitaksels DMF un dabīgais paklitaksels CEP.

4. 2011.gadā iegūts pussintētiskais paklitaksels CEP.

5. 2012. gadā izturējis TGA pārbaudi uz vietas, ieguvis GMP sertifikātu un izturējis FDA pārbaudi uz vietas.

6. 2013. gadā izturējis CGMP vietni.

7. 2015. gadā tika reģistrēta Indija un reģistrēta Japāna.

Hande ražošanas jauda

Ražošanas cikls:30-45 dienas.

Ražošanas partija:viena partija var saražot apmēram 15 kg.

Hande ražošanas jauda:ir inventārs un to var ražot masveidā.

Hande Spēks

Hande uzņēmumam ir pētniecības un attīstības komanda daudzus gadus.Komanda ir pieteikusies vairākiem patentētiem izgudrojumiem un panākusi netraucētu procesa savienojumu no laboratorijas līdz komerciālai masveida ražošanai.Pašbūvētā GMP ražošanas bāze ir secīgi izturējusi ASV FDA, ES EDQM, Ķīnas GMP, Japānas PMDA, Austrālijas TGA, Dienvidkorejas, Indijas, Taivānas, Ķīnas, Turkiye, Krievijas, SGS, Dun&Bradstreet uc normatīvo pārbaudi. Tajā pašā laikā uzņēmums ir aprīkots ar pētniecības un attīstības komandu un ir secīgi ieguvis vairākus patentus.QC testēšanas telpa, ļoti labi realizējot produktu projektu testēšanu.

Mūsu pakalpojumi

1.Produkti:Nodrošiniet augstas kvalitātes, augstas tīrības pakāpes augu ekstraktus, farmaceitiskās izejvielas un farmaceitiskos starpproduktus.

2.Tehniskie pakalpojumi:Pielāgoti ekstrakti ar īpašām specifikācijām atbilstoši klienta prasībām.