Case Sharing One
Lieta-melatonīns
1 、Jaunas zāles, meklējiet API ražotāju.
2. Ražotājiem ir jābūt ražošanas kvalifikācijai un dokumentiem.
3, ir piemērojams EP/BP/USP standarts.
4. Sagaidiet reģistru ar DMF 6 mēnešu laikā.
5、Deklarējiet atbilstoši objektu tirgus prasībām.
Atbilde no Hande
1. Sazinieties ar klientiem savlaicīgi, lai izprastu klientu vajadzības.
2. Vairāk pētījumu par produktu: 480 + klīniskie pētījumi; ASV ir 2 DMF deklarācijas, nav CN. Jaunattīstības valstīs nav KN DMF.
3 Izprotiet jaunattīstības valstu DMF iesniegšanas prasības; pētniecība un attīstība, kvalitātes nodrošināšana aktīvi apspriež; nedēļas laikā nāciet klajā ar klientu un panākiet vienošanos; Handes ziņotāju komanda ar daudzu gadu globālo pārskatu sniegšanas pieredzi, DMF iesniegšana tiks pabeigta 3 M laikā; 3 miljoni agrāk nekā gaidīts.
4. Piesakieties DMF kā attīrīts 98%+, notiek.
Divu gadījumu koplietošana
Case-Ecdysterone 1
1 、 Cilvēku zāļu klīniskie pētījumi, ES un ASV mktg.
2 、 Iepriekšējais piegādātājs neatbilst prasībām, jaunajam piegādātājam ir jāatbilst ES LRP prasībām, jābūt pilnām testēšanas iespējām, jāspēj pieņemt kvalitātes auditus un sadarboties ar normatīvo reģistrāciju, un tam ir jābūt stabilām piegādes iespējām.
Atbilde no Hande
1. Sazinieties ar klientiem savlaicīgi, lai izprastu klientu vajadzības.
2. Vairāk pētījumu par produktu: pašlaik to galvenokārt izmanto veterinārajās zālēs, uztura bagātinātājos un augstākās klases kosmētikā; Šis ir pirmais ekdizona gadījums, ko lieto cilvēku medicīnā, pašlaik III fāzes CT.
3、Neviens no pašlaik tirgū esošajiem ekdizona piegādātājiem nevar apmierināt klientu pieprasītās kvalitātes izpētes un atbilstības prasības.
4. Pārrunāts iekšēji; Pieņemiet 3 auditus, attālināti 1 un uz vietas 2.
5. Tagad Hande ir tā kvalificētais piegādātājs.
Trīs gadījumu koplietošana
Case-Ecdysterone 2
1, ārzemju uztura bagātinātāju ražotāji.
2. Sakarā ar patērētāju jautājumu par formulu, viņi ir gatavi izstrādāt jaunas receptes.
3. Jaunās formulas prasības nav īpaši skaidras, ir nepieciešams ražotāja datu un testēšanas atbalsts.
Atbilde no Hande
1, savlaicīgi sazinieties ar klientiem, lai izprastu klientu vajadzības: skaidri jānosaka 20E; Ir nepieciešamas vairākas citas augu ekstrakta sastāvdaļas; Nākotnes formula tiek veikta atbilstoši šo stādījumu proporcijai.
2、R&D, QA aktīvi apspriež; Nāciet klajā ar klientu ar detalizētām prasībām.
3. Aktīvi piedāvājiet receptes ar vairākiem monomēriem, vienas pieturas aģentūras risinājumus.
4、Hande ir kļuvis par spēcīgu ražošanas atbalstu šim klientam.
Gadījumu koplietošanas četri
Case-Cepharanthine
1、Kā potenciālam jaunam medikamentam COVID-19 ārstēšanai, ir jāatrod piegādātāji, kuriem ir tehnoloģija, ražošanas apstākļi un kuri var veikt API izpēti un deklarēt.
2. Nepieciešams sadarboties ar izmēģinājuma testu.
3. Nepieciešams nodrošināt atbilstošu literatūru, piemēram, ietekmējošos faktorus.
Atbilde no Hande
1. Sazinieties ar klientiem savlaicīgi, lai izprastu klientu vajadzības.
2、R&D, QA aktīvi apspriež; Nāciet klajā ar klientu ar detalizētām prasībām.
3. Hande jau bija Cepharanthine patents par atdalīšanas un ekstrakcijas metodi jau 2011. gadā Klienta sagaidāmajā laikā aizpildiet mazo testu līdz vidējam testam un sniedziet literatūras atbalstu visā procesā.
4. Tagad Hande kļūst par tā partneri un risina sarunas par turpmāku padziļinātu sadarbību.